專家表示：應(yīng)用前景廣闊 但并非“包治百病”

　　8月,，江蘇大學附屬醫(yī)院“收治”的一名骨關(guān)節(jié)炎患者在歷經(jīng)為期 7個月的胎盤間充質(zhì)干細胞治療后,，已達到預期治療效果。據(jù)悉,，這是江蘇大學附屬醫(yī)院與博雅干細胞合作實施的全國首例應(yīng)用胎盤液氮罐儲存干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎,，是胎盤干細胞技術(shù)在骨關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域的全新突破,。

　　證實：胎盤干細胞可促進骨關(guān)節(jié)軟骨損傷修復

　 　骨關(guān)節(jié)炎是一種退行性病變，由于關(guān)節(jié)軟骨退化損傷和破壞等引起,，在60歲以上的人群中患病率可達50%,，75歲以上的人群中則達80%，致殘率高達 53%,，是近年來中老年致殘率最高的疾病之一,。隨著現(xiàn)代人們肥胖、不恰當運動及遺傳等因素的影響,，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病人群越來越呈現(xiàn)年輕化的趨勢,。據(jù)江蘇大學 附屬醫(yī)院風濕免疫科主任李晶教授介紹，骨關(guān)節(jié)炎的臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關(guān)節(jié)疼痛,、壓痛,、僵硬,、關(guān)節(jié)腫脹、活動受限和關(guān)節(jié)畸形等,。早期常表現(xiàn)為負重,、下蹲、 上樓或下樓時膝關(guān)節(jié)疼痛,。液氮罐價格

　　目前,，三大傳統(tǒng)治療方式，包括藥物治療,、物理治療及手術(shù)治療對骨關(guān)節(jié)炎的治療效果均不理想,，這促使醫(yī)藥企業(yè)和臨床醫(yī)生努力去尋找新的治療方法。

　 　從2012年起,，江大附院與博雅就應(yīng)用臍帶間充質(zhì)干細胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡,，獲得了很好的療效，經(jīng)過4年時間,，已治療了近百位患者,。記者在江大附院風濕 免疫科見到了一位病程長達10多年的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者，在通過間充質(zhì)干細胞治療二個療程后,，患者癥狀明顯好轉(zhuǎn),，身體各項機能指標處于正常狀態(tài)，生活質(zhì)量 有了極大提高,。李晶主任告訴記者,，“在這些研究成果的基礎(chǔ)上，今年我們和博雅開發(fā)了新的治療項目,，即采用胎盤間充質(zhì)干細胞關(guān)節(jié)腔注射治療骨關(guān)節(jié)炎,。”

　 　今年1月，在一個很巧合的情況下,，該科已退休的醫(yī)師戴主任知道自己的科室正準備實施全國首例胎盤干細胞修復骨關(guān)節(jié)軟骨損傷手術(shù),，出于對醫(yī)學研究的奉獻精 神，戴主任隨即“請愿”希望自己能夠成為此次首例實施患者,，這意味著她將承擔相當大的手術(shù)風險,。在江大附院內(nèi)科大樓7樓的走廊墻上，我們可以看見戴主任的 照片及背景介紹,，她是風濕免疫科的骨干級專家,，因深受骨關(guān)節(jié)炎的“折磨”，平時走路兩個膝蓋的關(guān)節(jié)會疼痛,，爬樓梯時疼痛感愈加明顯,，因此戴主任不能堅持上 專家門診，只能每周坐診一次,。

　　為了確保此次治療的成功,，以及對療效的客觀評估,，風濕免疫科邀請了江大附院B超室主任陳寶定一起加入研究 團隊，術(shù)前,、術(shù)后采用B超詳細觀察關(guān)節(jié)的組織結(jié)構(gòu)變化,，術(shù)中采用B超進行定位。手術(shù)進行得非常順利,，約半個小時結(jié)束。在之后六個月的隨訪中,，戴主任的關(guān)節(jié) B超檢查結(jié)果顯示,，關(guān)節(jié)積液從治療前的8直至6個月后完全消失，滑膜厚度從治療前的5.7mm到治療后三個月驟降至2.8mm,，以及6個月后穩(wěn)定在 2.1mm,。李晶主任激動地表示，“從這些數(shù)據(jù)上來看,，戴主任的骨關(guān)節(jié)軟骨已得到了很好的修復,，關(guān)節(jié)的滑膜炎癥也得到了很好的控制。”目前,，戴主任的關(guān)節(jié) 腫脹與疼痛基本消失,，關(guān)節(jié)活動度恢復正常，戴主任高興得說道,，“現(xiàn)在上下樓沒有什么障礙了,，也可以堅持坐診專家門診了，這個結(jié)果非常令人振奮,。”

　　胎盤干細胞并非包治百病,，目標是減輕患者痛苦

　 　北京大學分子醫(yī)學研究所客座教授、博雅控股集團董事長許曉椿博士在得知這個喜訊后,，為江大附院在此領(lǐng)域的突破表示了祝賀,，“近兩年，胎盤干細胞在疾病的 治療上確實有了很大的進展,，2015年北京解放軍307醫(yī)院成功進行了全球首例胎盤干細胞移植手術(shù),，這是胎盤液氮罐儲存干細胞在治療重型再生障礙貧血的首次成功應(yīng) 用，同年國際上在治療白血病和2型糖尿病也取得了明顯的進展;今年北醫(yī)三院聯(lián)合博雅運用胎盤干細胞技術(shù)治療早衰癥也取得良好效果……”

　　 短短時間內(nèi)胎盤干細胞的臨床應(yīng)用涌現(xiàn)出了一大批成果,。也是從近兩年開始,，眾多企業(yè)、醫(yī)院與科研機構(gòu)之間共同協(xié)作,，推動胎盤干細胞從基礎(chǔ)科研到臨床應(yīng)用的快 速轉(zhuǎn)化,。據(jù)悉，博雅干細胞與吳階平醫(yī)學基金會于去年合作成立專項基金,，用于重大疾病的研究治療,，目前,，國內(nèi)已有近30家三甲醫(yī)院使用博雅的干細胞進行臨床 研究與應(yīng)用。

　　胎盤干細胞是目前所知的干細胞中最有潛力的一類：因其取材方便,，不需要侵入性操作;使用不涉及倫理道德問題;且分化潛能 大,，增殖能力強，經(jīng)過體外培養(yǎng)可以獲得足夠數(shù)量的干細胞供臨床使用;免疫原性非常低,，使用時不需要配型,，不會發(fā)生排異反應(yīng)和移植物抗宿主病;具有修復組織 損傷以及免疫調(diào)節(jié)、抑制異常免疫反應(yīng)的作用……正是因為胎盤干細胞的這些“優(yōu)質(zhì)”屬性,，它逐漸被一些追求利益的商家定義為“萬能細胞”,，似乎只要有了胎盤 干細胞，便能治療世間一切疑難雜癥,。

　　但事實上,，胎盤并非“包治百病”，江蘇大學附屬醫(yī)院湯郁博士,，也是此次首例胎盤干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎 研究團隊的帶頭人之一,，她告訴記者，目前,，胎盤間充質(zhì)干細胞在神經(jīng)系統(tǒng)疾病,、心血管系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病,、免疫系統(tǒng)疾病及代謝性疾病等的治療中具有廣闊 的應(yīng)用前景,。“可以說胎盤干細胞從前景來看，相對于藥物,、手術(shù)等常規(guī)的治療手段,，有非常大的優(yōu)勢。” 但對于一些人將胎盤干細胞“神化”,，說它能“包治百病”,，她認為這并不合適。對此,，李晶主任也表示贊同,，“運用胎盤間充質(zhì)干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎，并不能使患 者“返老還童”,，我們是希望在一定程度上能夠減輕患者的痛苦,，延緩病人衰老進程。對于疾病而言,，胎盤干細胞是一種治療方式,，是其中的一個希望，但不是針對 所有病癥都有效，需因人而異,、因機體而異,，不是萬能的。”

　　干細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范化

　　近年來,，國家政策愈發(fā)明朗,，對干細胞產(chǎn)業(yè) 的支持大家都有目共睹。2015年,，《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則(試行)》頒布,，讓干細胞的研發(fā)、應(yīng) 用擺脫了以往無法可依的尷尬,，國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)越來越規(guī)范,。此次江大附院臨床應(yīng)用的胎盤干細胞來源于博雅干細胞公共庫，對于干細胞的選擇,，研究團隊進行了非 常認真的考察。

　　眾所周知,，干細胞質(zhì)量與許多因素有關(guān),，包括干細胞的采集、運輸,、儲存,、體外培養(yǎng)、硬件設(shè)備,、耗材試劑,、操作流程、綜合管 理水平等多個方面,。國際上有一個公認的干細胞領(lǐng)域的質(zhì)量評估體系,，就是美國血液協(xié)會的標準，簡稱為AABB標準,。“博雅干細胞的胎盤技術(shù)是全球首家也是唯 一一家通過美國AABB標準認證,，所以我們放心使用了博雅提供的干細胞。”李晶主任說,。“隨著國家層面法規(guī)的制定,，胎盤干細胞的發(fā)展逐漸走入正規(guī)，這對醫(yī) 生及患者來說都是一件喜聞樂見的事情,。”

　　據(jù)了解,，博雅實驗室人員從液氮罐中提取樣本直至送到醫(yī)生手中，還需一系列操作流程：庫存培養(yǎng)及相關(guān)檢測,，包括細胞形態(tài)檢測,、支原體檢測、無菌檢測,、病毒檢測和存活率檢測等項目,，確保樣本的安全,、有效和萬無一失。

　 　對于一家企業(yè)為何需公共庫與自體庫共存的情況,，許曉椿博士給記者解釋,，“雖然說目前公共庫的使用概率在降低，但是有一些特殊疾病,，比如遺傳性疾病,，只能 用異體干細胞。同時考慮到科研和產(chǎn)業(yè)發(fā)展等的需要,，公共庫干細胞的自增壓液氮罐存儲還是必要的?，F(xiàn)在有關(guān)公共庫與自體庫的爭端常見諸于各大報道，但由于兩個庫的查詢對 象不一樣,，從統(tǒng)計學的概念上兩者并沒有可比性,。”

　　據(jù)悉，江大附院繼完成全國首例胎盤干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎臨床應(yīng)用后,，該項目在持續(xù)進行 中,，由于目前需要治療的病人很多，研究團隊采用登記排隊的方法,，依次進行安排,。李晶主任表示“我們的經(jīng)驗是胎盤干細胞關(guān)節(jié)腔注射治療骨關(guān)節(jié)炎是安全有效 的，下一步,，研究團隊將檢測評估每位患者的各項指標,，為患者制定個人治療計劃，期待科技的力量給更多患者帶去福音,。”

　　延伸閱讀：

　　3D打印技術(shù)治療骨關(guān)節(jié)炎

　　距離臨床應(yīng)用還有多遠?

　　美國每日科學網(wǎng)站曾報道,，科學家在實驗室的芯片上培育出首例活性人體軟骨?？蒲腥藛T最終的目標是,，利用創(chuàng)新性的3D打印手段，為骨關(guān)節(jié)炎患者和在運動場上受傷的運動員制造出可替換性軟骨,。

　　“3D打印技術(shù)將干細胞與基質(zhì)混合在一起成形后移植到關(guān)節(jié)內(nèi),，但目前這僅僅是一種設(shè)想，各國科學家們正在做一些研究實驗,，技術(shù)還不夠成熟,，許多問題還未得到有效解決，所以到臨床應(yīng)用還有很長一段路要走,。”江蘇大學附屬醫(yī)院風濕免疫科主任李晶說,。

　　3D打印技術(shù)與胎盤間充質(zhì)干細胞治療都屬于生物科技領(lǐng)域范疇，屬于新興領(lǐng)域，3D打印技術(shù)是一種可以提供軟骨外形的技術(shù),，需要干細胞和生長基質(zhì)為原料,。

　　“我們認為，3D打印技術(shù)將干細胞混合物用于軟骨的急性凹陷性缺損,，效果可能比較好,。”李晶補充道,，“但對于骨關(guān)節(jié)炎而言,，是關(guān)節(jié)軟骨的整體退化,，3D打印技術(shù)不如胎盤干細胞關(guān)節(jié)腔直接注射來得方便和有效,。”液氮罐價格

　　匹茲堡大學醫(yī)學院細胞和分子工程中心主管段崇智博士說，“利用患者本人的干細胞培育人造軟骨,，具有極大的治療前景,。理想的情況是,，科學家能令這種組織再生,。”

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　　骨關(guān)節(jié)炎的預防

　　1,、加強鍛煉，增強身體素質(zhì),。經(jīng)常參加體育鍛煉,，如保健體操、太極拳,、散步等。

　　2,、避免風寒濕邪侵襲,。要防止受寒、淋雨和受潮,，關(guān)節(jié)處要注意保暖,，不穿濕衣、濕鞋,、濕襪等,。夏季暑熱，不要貪涼受露,，暴飲冷飲等;秋季氣候干燥,，但秋風送爽，天氣轉(zhuǎn)涼,，要防止受風寒侵襲;冬季寒風刺骨,，注意關(guān)節(jié)保暖是最重要的。

　　3,、注意勞逸結(jié)合,。飲食有節(jié)、起居有常，勞逸結(jié)合是強身保健的主要措施,。

　　4,、改變不恰當?shù)倪\動方式：爬山爬樓等對下肢關(guān)節(jié)壓力較大，應(yīng)盡量避免,。隨著年齡在增長,，應(yīng)該逐步調(diào)整運動方式，以游泳和散步為主,，減少大運動量的運動方式,。

　　5、正確處理關(guān)節(jié)損傷：很多關(guān)節(jié)炎是由于關(guān)節(jié)內(nèi)其他結(jié)構(gòu)損傷后造成的,，如膝關(guān)節(jié)半月板損傷等,。早期正確處理半月板的損傷可以有效預防膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生。

　　6,、關(guān)節(jié)疼痛應(yīng)及時診治：關(guān)節(jié)疼痛是關(guān)節(jié)給人體發(fā)出的警報,，表示應(yīng)該引起重視。關(guān)節(jié)痛患者應(yīng)及時就醫(yī),，防止小問題變成大問題,。液氮罐價格